本书是“十四五”职业教育国家规划教材、国家职业教育药学专业教学资源库配套教材，也是高等职业教育药学专业“岗课赛证”融通新形态一体化系列教材之一。本书以国家现行药事管理法律、法规、规章为依据，参考国家执业药师考试大纲，结合药品行业相关工作岗位需求编写，涵盖药事管理与药事组织、药品监督管理体制与法律体系、药品与药品管理、药学技术人员管理、药品信息管理、特殊管理药品的管理、药品研制与注册管理、药品生产管理、药品经营管理、医疗机构药事管理、中药管理等内容。
本书重视职业能力培养，岗位针对性强。以案例导入章节内容，以工作岗位所必需的法律法规知识构建教材内容，并根据实际需要插入“拓展阅读”“知识链接”等栏目。同时根据实际岗位要求，配套相关实训内容，巩固理论知识，提升职业能力。
本书配套有一体化的教学资源，包括微视频、在线测试习题、教学课件等，通过扫描二维码即可观看视频，进行交互测试，在提升学习兴趣的同时，也为学习者提供自主学习的空间。此外，本书还配套有数字课程，可登录智慧职教（www.icve.com.cn），在“药事管理与法规”课程页面在线观看、学习；教师也可利用职教云（user.icve.com.cn）一键导入该数字课程，开展线上线下混合式教学（具体步骤详见“智慧职教”服务指南）。
本书适合高等职业教育药学类、药品类等专业使用，也可供医药行业从业人员参考阅读。
