本教材旨在通过完整的药事管理学的教学活动,帮助学生全面掌握药事管理的基本概念和相关规定,增强对药事管理政策与法律法规的理解,培养药事管理系统思维,提升遵纪守法的职业素养。全书共12章,以《中华人民共和国药品管理法》(2019年修订)内容为主线,分别为绪论(第一章)、药事组织(第二章)、药品研制与注册(第三章)、药品上市许可持有人(第四章)、药品生产(第五章)、药品经营(第六章)、医疗机构药事管理(第七章)、药品上市后管理(第八章)、药品价格和广告(第九章)、药品储备和供应(第十章)、监督管理(第十一章)、法律责任(第十二章)。
本教材图文并茂、内容精练。教材以创新的思路,将信息技术与教材建设、课程建设相融合。以数字链接的形式,提供“学习目标”“思维导图”“思考题”“拓展阅读”等内容资源,以期展现“新形态”的特色。
本教材主要供药学类、中药学类、化学类、化工与制药类、生物科学类及相关专业本科生使用。